客服電話:021-5835-7237 180-1647-9018
天大天發GWJ-8產品介紹
GWJ-8型微粒檢測儀是天大天發科技有限公司生產的微粒檢測儀系列產品中的中端、通用型產品。該產品采用高精度激光光阻式傳感器,分辨率高,檢測范圍寬,可檢測具有一定粘稠度、深色水基質、油基質溶液的顆粒污染。
主要適用于
2015版《中國藥典》輸液、大小容量注射液、粉針劑不溶性微粒檢測;
藥包材、器械顆粒污染檢測;
濾膜濾除率檢測;
水、有機溶液等顆粒污染檢測。
天大天發GWJ-8性能特點
性能全面滿足并優于2015年版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及器具微粒污染濾除率檢測;
檢測范圍寬,1~400um;儀器內置校準曲線,檢測粒度分布功能;可在2~100um范圍內由用戶設置上千種粒徑對微粒進行檢測分析,制定自己的內控標準,尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有極大的優勢;
具有分辨高,>90%,優于中國藥典要求;同時,可按美國藥典和ISO21501進行分辨率和各項指標校準的儀器;
先進的精密注射器取樣系統,取樣精度優于1%;取樣體積最小0.2ml;
采用國際上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌),與上攪拌相比,具有攪拌均勻,不易產生氣泡的特點;
封閉檢測室,取樣頭自動升降,可任意設置升降位置;取放樣方便;靈活的檢測室結構,可直接檢測各種裝量的注射劑(1~500ml瓶裝,袋裝等);
大屏幕液晶顯示,觸摸屏操作,可外接標準鍵盤,數據輸入極為方便;
易于傳感器的清理和排堵;
全電壓100~264V范圍設計,可克服電網波動,儀器無需外接穩壓電源。
權限管理、時鐘鎖定功能。
天大天發GWJ-8技術指標
光學系統:激光光阻法
檢測范圍:1~400um
檢測通道:8通道 粒徑在2~100um范圍內可由用戶間隔0.1um任意設置(最小可定制到1.2um)
取樣體積:0.2~100ml,全體積
取樣速度:5~60ml/分鐘
測試范圍:0~9999999粒
取樣體積精度:<±1%
分辨率:>90%(按中國藥典2015版校準)
<10%(按美國藥典、ISO21501校準)
最佳檢測濃度:0~10000粒/ml
準確度:規定值±10%
重復性:RSD<2%(顆粒計數>1000粒/ml,5ml取樣)
顯示操作:5.7寸LCD觸摸屏操作;可配標準鍵盤
數據輸出:內置打印機;RS232接口外接計算機
數據庫軟件,數據存儲統計分析功能
電源:100~264V,50Hz±1%,<80W
環境溫度:10~40℃
根據用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務
備注:選配數據完整性配件,可實現審計追蹤等多項功能,符合數據完整性要求。
1、設置系統訪問權限,用戶名密碼登陸
2、權限分級:由高到低分別是:超級用戶、系統管理員、操作員、審核員
3、功能分配:檢測操作,檢測設置,打印設置,清洗操作,通道設置,通道標定
4、日志查看:可查詢登陸用戶的操作日記
5、數據查看:可查詢歷史實驗數據
6、備份:可插入U盤將數據備份。