用途概述
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗合適的選擇方案。
產(chǎn)品特點
人性化設(shè)計
全新無氟設(shè)計，效率高、低能耗、節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。
微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
風道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
連續(xù)運行保證
兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
質(zhì)量保證
溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
安全功能
獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。
進口濕度傳感器
選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
光照度自動監(jiān)測和控制（選配）
突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
資料記錄與故障診斷顯示
當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器
采用大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量。
資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為準確穩(wěn)定。
具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
執(zhí)行與滿足標準
2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
長期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗，例如低密度聚乙制備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等，則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進行試驗
對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗，則應(yīng)在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進行試驗
強光照射試驗：4500±500LX 10天
穩(wěn)定性試驗條件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH
時間：12個月
加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH
時間：6個月 強光照射條件光照度：4500±500LX
以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考，對應(yīng)的試驗環(huán)境溫度為25℃

上海一恒LHH-80SDP藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù)
控溫范圍：0~65℃
溫度波動度/均勻度：±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差：25~95%RH/±3%RH
光照強度/誤差：無
定時范圍：每段1~99小時
容積：80L
內(nèi)膽尺寸(W×D×H)：400×400×500mm
外形尺寸(W×D×H)：550×790×1080mm
載物托盤(標配)：2
調(diào)溫調(diào)濕方式：平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式：二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)
控制器：可程式觸摸屏控制器
傳感器：Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器
工作環(huán)境溫度：+5～30℃
電源：AC220V±10% 50HZ
運行功率：約650W
功率：2000W
嵌入式打印機：標配
安全裝置：壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。

注：運行功率是在產(chǎn)品穩(wěn)定運行25℃，65%RH試驗條件下測得。
選購件：(增加選購件交貨期7天)
1、無紙記錄儀（通用型）：￥2500元
2、SDR100（原裝進口）無紙記錄儀-（兩通/四通/六通）：￥6500元/7500元/8000元
3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)：￥2500元
4、短信監(jiān)控報警系統(tǒng)：￥2500元
5、紫外殺菌系統(tǒng)：￥1000元
6、隔板式光照器（每層）（150/250系列）：￥4000元；（500/1000系列）：￥6500元；（1500系列）：￥15000元
7、提供3Q驗證和校準服務(wù)：￥2500元（上門費另收800~3000元）